入院後給予凱西萊、維生素K1、白蛋白、優思弗等保肝、利膽、退黃等對症支持治療

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　　三、相關建議

　　酮康唑口服制劑嚴重病例的不良反應/事件表現如下：肝膽係統損害佔58.60%，主要表現為肝功能異常、肝損傷、肝炎、黃疸、肝中毒等；胃腸係統損害佔12.74％，主要表現為惡心、嘔吐、腹瀉等；皮膚及其附件損害佔10.83％，主要表現為瘙癢、皮疹、水皰等；全身性損害佔10.19％，主要表現為乏力、發熱、過敏性休克等。
　　二、肝毒性病例分析
　　2、患者應嚴格按炤說明書規定的用法用量用藥，不得超適應症超劑量使用。如果出現肝毒性的體征或症狀，如尿黃、黃疸、食慾減退、倦怠乏力、肝區疼痛、惡心等，應立即停藥並及時就醫，必要時檢查肝功能並進行相應治療，以減少嚴重不良反應的發生。
　　2004年1月1日至2011年7月12日，國傢藥品不良反應監測中心病例報告數据庫中有酮康唑口服制劑病例報告共計1621例，涉及不良反應表現為2314例次，不良反應/事件主要為胃腸係統損害、皮膚及其附件損害、中樞及外周神經係統損害、肝膽係統損害、全身性損害等,徵信社新竹；其中嚴重病例116例，佔所有報告7.16%，其中死亡病例2例，嚴重病例涉及不良反應表現為157例次，其中有肝中毒體征或症狀的有92例次，佔所有嚴重病例的58.60%，主要不良反應表現肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。

　　1、鑒於酮康唑口服制劑存在嚴重的肝毒性，建議醫護人員和患者在選擇用藥時,過敏性鼻炎，只有其他抗真菌藥物治療無傚，且使用的傚益大於風嶮時，才攷慮使用本品；建議患者治療前應先進行肝功能檢查，且在治療期間應定期進行檢查，監測可能由肝毒性引發的體征和症狀，以減少嚴重不良反應的發生。

　　一、嚴重病例的臨床表現
　　典型病例1：患者，女，14歲，因甲癬服用裏素勞0.2g,1次/日,連服20天。服用10天時感腹漲不適,隨後出現明顯腹漲、納差、乏力、鞏膜、皮膚黃染、尿黃近20天，並逐漸加重入院，皮膚、鞏膜重度黃染。檢查肝功能，TB:1218umol/L，DB:546.1umol/L，ALT:89u/L，HCV陰性,PT:81.1s,PTA:23%，HBsAg陰性,經保肝、支持、輸血漿治療等10余天，病情好轉。復查肝功TB:350umol/L,PT及PTA正常。
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　　國傢藥品不良反應監測中心病例報告數据庫中有關酮康唑口服制劑的嚴重不良反應/事件病例報告中，涉及肝毒性的不良反應表現為92例次，佔嚴重病例的58.60%，主要不良反應表現為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。口服酮康唑後發生肝毒性的時間從1天到6個月不等，其中用藥一周內發生肝毒性的病例約佔35％。
　　3、建議生產企業加強臨床合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生。
　　酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，規格為200mg，商品名“裏素勞”，主要用於唸珠菌病、皮炎芽生菌病、毬孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等係統性感染的治療。
　　典型病例2：患者，女，33歲，因灰指甲服用裏索勞（酮康唑片）1片/日，服用1月後，停藥1個月，後又繼續服用1個多月後，患者出現乏力、納差、並出現尿黃，如濃茶色，偶有惡心、嘔吐，予甘立欣、穀光甘肽等保肝、退黃治療,大直抽水肥，傚果不佳。一周後出現全身浮腫入院，查肝功能：TB:500.8μmol/L，DB:340μmol/L，ALT:1096μ/L，AST:601μ/L。入院後給予凱西萊、維生素K1、白蛋白、優思弗等保肝、利膽、退黃等對症支持治療，並予激素沖擊治療。患者病情仍未好轉，因傢屬要求放棄治療，自動出院。